Tabletki Nise: instrukcje użytkowania. W czym pomagają tabletki Nyz: instrukcje użytkowania Tabletki Nyz sposób aplikacji

Nise to lek o działaniu przeciwgorączkowym, przeciwbólowym i przeciwzapalnym.

Forma i skład wydania

Nise jest produkowany w następujących postaciach dawkowania:

• Tabletki: białe z żółtawym odcieniem, dwuwypukłe, okrągłe, o gładkiej powierzchni (10 sztuk w blistrach, 1-2, 10 blistrów w kartoniku);
• Tabletki do sporządzania zawiesiny: jasnożółte, w kształcie litery „D”, ze ściętymi krawędziami, jedna strona gładka, z drugiej tłoczone „NK” (10 sztuk w blistrach, 1-2, 10 blistrów w kartoniku) ;
• Zawiesina: żółta o charakterystycznym smaku i przyjemnym zapachu, redyspergowalna po wstrząśnięciu (60 ml w fiolkach);
• Żel do użytku zewnętrznego 1%: przezroczysty, jasnożółty lub żółty, bez domieszki ciał obcych (20 lub 50 g w tubach aluminiowych laminowanych, 1 tubka w kartoniku).

W skład 1 tabletki wchodzą:

• Składnik aktywny: nimesulid - 100 mg;
• Składniki pomocnicze: talk - 1 mg; wodorofosforan wapnia - 75 mg; celuloza mikrokrystaliczna (typ 114) - 40 mg; stearynian magnezu - 3 mg; skrobia kukurydziana - 54 mg; karboksymetyloskrobia sodowa - 35 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 2 mg.

Skład 1 tabletki do sporządzania zawiesiny zawiera:

• Składnik aktywny: nimesulid - 50 mg;
• Składniki pomocnicze: talk - 0,5 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 38 mg; diwodorofosforan wapnia - 35 mg; karboksymetyloskrobia sodowa - 28,5 mg; skrobia kukurydziana - 25,5 mg; stearynian magnezu - 1,5 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 3,5 mg; smak ananasowy - 5 mg; aspartam – 7,5 mg;

W skład 1 ml zawiesiny wchodzą:

• Inne składniki: sorbitol, sacharoza, propyloparaben, metyloparaben, aromat ananasowy, guma ksantanowa, kwas cytrynowy, żółcień chinolinowa WS, gliceryna, polisorbat 80, woda oczyszczona.

Skład 1000 mg żelu obejmuje:

• Składnik aktywny: nimesulid - 10 mg;
• Składniki pomocnicze: N-metylo-2-pirolidon - 250 mg; glikol propylenowy - 100 mg; makrogol - 315,5 mg; izopropanol - 100 mg; karbomer 940 - 20 mg; butylohydroksyanizol - 0,2 mg; tiomersal - 0,1 mg; diwodorofosforan potasu - 0,2 mg; aromat (Narcissus-938) - 4 mg; woda oczyszczona - 200 mg.

Wskazania do stosowania

Nise (doustnie lub zewnętrznie) jest przepisywany w leczeniu objawowym, zmniejszającym ból i stan zapalny w następujących chorobach:

• reumatoidalne i łuszczycowe zapalenie stawów;
• Ból stawów;
• Zespół stawowy z zaostrzeniem dny moczanowej i reumatyzmu;
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;
• Osteochondroza z zespołem korzeniowym;
• Zapalenie kości i stawów;
• zapalenie korzeni nerwowych;
• Lumbago;
• Rwa kulszowa;
• Zapalenie stawów o różnej etiologii;
• Zapalenie kaletki, zapalenie ścięgien i więzadeł;
• Bóle mięśniowe pochodzenia niereumatycznego i reumatycznego;
• Pourazowe stany zapalne tkanek miękkich i układu mięśniowo-szkieletowego (pęknięcia i urazy więzadeł, stłuczenia);
• Zespół bólowy różnego pochodzenia (m.in. algomenorrhea, ból zęba i głowy, ból podczas urazów, w okresie pooperacyjnym);
• Gorączka różnego pochodzenia (w tym wynikająca z chorób zakaźnych i zapalnych).

Nise nie ma wpływu na postęp choroby.

Przeciwwskazania

• Połączenie nietolerancji kwasu acetylosalicylowego i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych z astmą oskrzelową (całkowitą lub niepełną) i nawracającą polipowatością nosa lub zatok przynosowych (w tym historia);
• Zmiany erozyjne i wrzodziejące błony śluzowej żołądka i dwunastnicy;
• Aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego;
• Ciężka niewydolność nerek (z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml na minutę);
• niewydolność wątroby lub jakakolwiek aktywna choroba wątroby;
• Uszkodzenia naskórka, dermatozy i infekcje skóry w miejscu aplikacji (żel do użytku zewnętrznego);
• Ciąża i laktacja;
• Wiek do 2 lat dla zawiesiny, 3 lat dla tabletek do sporządzania zawiesiny, 7 lat dla żelu do stosowania miejscowego i 12 lat dla tabletek;
• Nadwrażliwość na składniki leku.

Dodatkowe przeciwwskazania do stosowania Nise w postaci tabletek to:

• choroba zapalna jelit (w tym nieswoiste wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna) w ostrej fazie;
• Krwawienia mózgowo-naczyniowe lub inne;
• Hemofilia i inne zaburzenia krzepnięcia;
• Reakcje hepatotoksyczne podczas stosowania preparatów nimesulidu (jeśli istnieją wskazania w wywiadzie);
• Niewyrównana niewydolność serca;
• Potwierdzona hiperkaliemia;
• postępująca choroba nerek;
• Jednoczesne stosowanie z substancjami potencjalnie hepatotoksycznymi;
• uzależnienie od narkotyków, alkoholizm;
• Okres po pomostowaniu tętnic wieńcowych.

Tabletki Nise należy stosować ostrożnie w przypadku następujących chorób/stanów:

• niedokrwienie serca;
• Choroby mózgu spowodowane zmianami patologicznymi w naczyniach mózgowych z zaburzeniami krążenia mózgowego (choroby naczyń mózgowych);
• zastoinowa niewydolność serca;
• Nadciśnienie tętnicze;
• Hiperlipidemia/dyslipidemia;
• Cukrzyca;
• Choroby tętnic obwodowych;
• Niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 60 ml na minutę;
• Zmiany wrzodziejące przewodu pokarmowego (wskazania w historii);
• Obecność infekcji Helicobacter pylori;
• Choroby somatyczne o ciężkim przebiegu;
• Jednoczesne stosowanie z antykoagulantami (na przykład warfaryną), selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (na przykład citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina), środkami przeciwpłytkowymi (na przykład kwas acetylosalicylowy, klopidogrel), doustnymi glikokortykosteroidami (na przykład prednizolon);
• Długotrwałe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
• Starszy wiek;
• Częste picie, palenie.

• Nadciśnienie tętnicze;
• Niewydolność serca;
• Cukrzyca typu 2 (niezależna od insuliny).

Zewnętrznie Nise należy stosować ostrożnie w przypadku chorób / stanów, takich jak:

• Niewydolność wątroby, nerek i ciężka niewydolność serca;
• cukrzyca typu 2;
• Nadciśnienie tętnicze;
• Wiek osób starszych i dzieci.

Sposób stosowania i dawkowanie

Nise należy stosować w najniższej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas.

Tabletki należy popić odpowiednią ilością wody.

Nise w postaci tabletek i zawiesin najlepiej przyjmować przed posiłkami, ale jeśli odczuwasz dyskomfort w żołądku lub obecność chorób przewodu pokarmowego, możesz przyjmować go pod koniec posiłku lub po nim. Tabletki do sporządzania zawiesiny należy przyjmować na koniec lub po posiłku, po rozpuszczeniu jednorazowej dawki w 1 łyżeczce (5 ml) wody.

Dorośli i dzieci w wieku od 12 lat przepisują Nise 2 razy dziennie po 100 mg (1 tabletka). Maksymalna dawka to 2 tabletki dziennie. W przewlekłej niewydolności nerek dawkę dobową należy zmniejszyć 2 razy.

Dzieci Nise są przepisywane 2-3 razy dziennie, 3-5 mg / kg masy ciała (maksymalnie - 5 mg / kg). Przy masie ciała powyżej 40 kg lek jest przepisywany w dawce dla dorosłych. Stosując lek u dzieci, należy wybrać postać dawkowania według wieku: zawieszenie - od 2 lat; tabletki do sporządzania zawiesiny - od 3 lat; tabletki - od 12 lat.

Nise w postaci żelu nakłada się zewnętrznie, nakładając (bez pocierania) cienką, równą warstwę na obszar maksymalnej bolesności. Powierzchnię skóry należy wcześniej umyć i wysuszyć. Pojedyncza dawka to około 3 cm żelu, częstotliwość stosowania 3-4 razy dziennie. Schemat dawkowania może się różnić w zależności od obszaru leczonej powierzchni i odpowiedzi na terapię (ale nie więcej niż 4 razy dziennie).

Nise nie powinien być używany dłużej niż 10 dni bez porady lekarskiej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Nise w postaci tabletek mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Układ sercowo-naczyniowy: rzadko - nadciśnienie tętnicze; rzadko - krwotoki, tachykardia, uderzenia gorąca;
• Układ pokarmowy: często - nudności, biegunka, wymioty; rzadko - wzdęcia, zaparcia, zapalenie żołądka; bardzo rzadko - zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, wrzody i/lub perforacja żołądka lub dwunastnicy;
• Układ oddechowy: rzadko - duszność; bardzo rzadko - skurcz oskrzeli, zaostrzenie astmy oskrzelowej;
• Układ moczowy: rzadko - obrzęk; rzadko - bolesne oddawanie moczu, zatrzymanie moczu, krwiomocz, hiperkaliemia; bardzo rzadko - skąpomocz, niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek;
• Centralny układ nerwowy: rzadko - zawroty głowy; rzadko - uczucie strachu, koszmary senne, nerwowość; bardzo rzadko - senność, ból głowy, encefalopatia (zespół Reye'a);
• Skóra: rzadko - swędzenie, zwiększone pocenie się, wysypka; rzadko - zapalenie skóry, rumień; bardzo rzadko - obrzęk twarzy, rumień wielopostaciowy wysiękowy, w tym zespół Stevensa-Johnsona i Lyella;
• Wątroba i drogi żółciowe: często - zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych; bardzo rzadko - piorunujące zapalenie wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, cholestaza;
• Narządy zmysłów: rzadko - niewyraźne widzenie;
• Narządy hematopoezy: rzadko - eozynofilia, anemia; bardzo rzadko - pancytopenia, trombocytopenia, wydłużenie czasu krwawienia, plamica;
• Reakcje alergiczne: rzadko - reakcje nadwrażliwości; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcje anafilaktoidalne;
• Inne: rzadko - ogólna słabość; bardzo rzadko - hipotermia.

Podczas stosowania Nise w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny mogą rozwinąć się następujące zaburzenia:

• Centralny układ nerwowy: zawroty głowy, ból głowy;
• Układ pokarmowy: biegunka, zgaga, wymioty, nudności, ból żołądka, toksyczne zapalenie wątroby, nadżerkowe i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego, zwiększona aktywność transaminaz wątrobowych;
• Układ krwiotwórczy: małopłytkowość, niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza;
• Reakcje alergiczne: wysypka skórna, wstrząs anafilaktyczny, skurcz oskrzeli;
• Inne: zatrzymanie płynów, wydłużenie czasu krwawienia, krwiomocz.

Nise w postaci zawiesiny jest zwykle dobrze tolerowany przez pacjentów. W niektórych przypadkach mogą wystąpić: nudności, ból brzucha, wymioty, biegunka, pokrzywka, swędzenie, skurcz oskrzeli.

Przy stosowaniu żelu zewnętrznego mogą wystąpić odczyny miejscowe w postaci świądu, łuszczenia, pokrzywki, przemijających zmian koloru skóry (nie wymaga odstawienia leku). Przy długotrwałym leczeniu lub przy stosowaniu na duże obszary skóry mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane, objawiające się zgagą, nudnościami, biegunką, wymiotami, owrzodzeniem błony śluzowej przewodu pokarmowego, bólem żołądka, zwiększoną aktywnością aminotransferaz wątrobowych, zawrotami głowy, bólem głowy, zatrzymanie płynów, krwiomocz, reakcje alergiczne, leukopenia, małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość, wydłużenie czasu krwawienia.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Specjalne instrukcje

W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkę preparatu Nise należy zmniejszyć w zależności od wartości klirensu kreatyniny.

W przypadku jakichkolwiek zaburzeń widzenia należy przerwać terapię i skonsultować się z okulistą.

Przy równoczesnym stosowaniu z lekami wpływającymi na przewód pokarmowy wymagany jest regularny nadzór lekarski.

Pacjenci z wysokim ciśnieniem krwi i zaburzeniami pracy serca powinni stosować lek ze szczególną ostrożnością.

Wraz z rozwojem objawów uszkodzenia wątroby (w postaci świądu, zażółcenia skóry, nudności, wymiotów, bólu brzucha, ciemnego moczu, zwiększonej aktywności transaminaz wątrobowych) należy przerwać stosowanie leku Nise i skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować leku jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.

Nise może zmieniać właściwości płytek krwi, jednak w chorobach układu krążenia nie zastępuje prewencyjnego działania kwasu acetylosalicylowego.

Po 14 dniach stosowania Nise należy sprawdzić biochemiczne parametry pracy wątroby.

Żelu nie należy stosować pod hermetycznymi opatrunkami. Po nałożeniu umyj ręce mydłem i wodą.

Ponieważ Nise przyjmowany doustnie może powodować zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, podczas terapii zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych prac wymagających zwiększonej koncentracji i szybkich reakcji psychomotorycznych.

interakcje pomiędzy lekami

Przy równoczesnym stosowaniu Nise doustnie z niektórymi lekami mogą wystąpić następujące efekty:

• Furosemid: zmniejszenie jego działania;
• Metotreksat: zwiększone ryzyko działań niepożądanych;
• Preparaty litowe: wzrost stężenia litu w osoczu;
• Cyklosporyna: nasilone działanie na nerki;
• Leki zmniejszające krzepliwość krwi: wzmacniające ich działanie;
• Glikokortykosteroidy, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny: zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

W przypadku jednoczesnego stosowania z sulfonamidami i hydantoiną pacjenci powinni znajdować się pod nadzorem lekarza i w krótkich odstępach czasu przechodzić badania.

W przypadku stosowania z lekami konkurującymi o wiązanie z białkami osocza nie wyklucza się interakcji farmakokinetycznych.

Nise należy stosować ostrożnie jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, cyklosporyną, fenytoiną, digoksyną, preparatami litu, lekami moczopędnymi, metotreksatem, lekami hipoglikemizującymi i przeciwnadciśnieniowymi.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25°C.

Data przydatności do spożycia:

• Tabletki, tabletki do sporządzania zawiesiny, zawiesina - 3 lata;
• Żel do użytku zewnętrznego - 2 lata.

Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz go i naciśnij Ctrl + Enter.

Instrukcja użycia:

Nise to syntetyczny lek stosowany w leczeniu chorób stawów i łagodzeniu bólu o różnej etiologii.

efekt farmakologiczny

Substancja czynna leku Nise ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.

Lek jest skuteczny w procesach związanych z bólem, stanem zapalnym i obrzękiem. Nise hamuje agregację płytek krwi i zmniejsza skurcz oskrzeli, który jest spowodowany działaniem histaminy i aldehydu octowego. Ponadto lek działa przeciwutleniająco i spowalnia powstawanie toksyn.

Mówi się, że Nise stosowany miejscowo łagodzi ból i obrzęk stawów oraz zmniejsza poranną sztywność.

Formularz zwolnienia

Lek jest produkowany w kilku postaciach dawkowania:

• Tabletki Nise zawierające 100 mg substancji czynnej nimesulid, 10 sztuk w blistrze;
• Tabletki do sporządzania zawiesiny Nise zawierające 50 mg substancji czynnej nimesulidu, 10 sztuk w blistrze;
• Zawiesiny do podawania doustnego, w 5 ml - 50 mg nimesulidu, w fiolkach 60 ml z nasadką dozującą;
• Żel Nise 1% do użytku zewnętrznego, w 1 g - 10 mg nimesulidu, w aluminiowych tubach po 20 g.

Wskazania do stosowania Nise

W dowolnych postaciach dawkowania Nise służy do:

• reumatoidalne i łuszczycowe zapalenie stawów;
• zapalenie korzeni nerwowych;
• Zespół stawowy z zaostrzeniem dny moczanowej i reumatyzmu;
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;
• Osteochondroza z zespołem korzeniowym;
• Rwa kulszowa;
• Zapalenie stawów o różnej etiologii;
• Lumbago;
• Gorączka różnego pochodzenia, w tym choroby zakaźne i zapalne;
• Bóle mięśniowe pochodzenia reumatycznego i niereumatycznego;
• Pourazowe stany zapalne tkanek miękkich, stłuczenia i urazy oraz zerwane więzadła;
• ból stawów;
• Zapalenie kości i stawów;
• Zapalenie ścięgien, więzadeł, zapalenie kaletki;
• Ból spowodowany urazem lub w okresie pooperacyjnym, z menstruacją, bólem zębów lub bólem głowy.

Przeciwwskazania

Zgodnie z instrukcjami Nise, przeciwwskazane jest przyjmowanie doustne z:

• Zmiany erozyjne i wrzodziejące oraz krwawienia z przewodu pokarmowego;
• Upośledzona czynność wątroby;
• „Triada aspiryny”;
• Wiek dzieci do 2 lat;
• Ciężka niewydolność nerek.

Żel Nise jest przeciwwskazany w przypadku uszkodzenia naskórka, dermatoz i infekcji skóry w miejscu aplikacji.

Nise w dowolnej postaci dawkowania jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży, laktacji, a także w przypadku nadwrażliwości na nimesulid, kwas acetylosalicylowy lub inne składniki leku.

Nise stosuje się ostrożnie w niewydolności serca, nadciśnieniu tętniczym, cukrzycy typu 2, zaburzeniach widzenia i czynności nerek.

Instrukcja użytkowania Nise

W postaci tabletek lub zawiesiny lek jest zwykle przepisywany dorosłym dwa razy dziennie, maksymalnie 100 mg - do 400 mg. Przebieg leczenia wynosi 10 dni.

Dzieci w wieku 2-3 lat mogą przyjmować Nise zgodnie z instrukcją tylko w postaci zawiesiny, 3-12 lat - w postaci zawiesiny i tabletek do sporządzania zawiesiny, powyżej 12 lat - w postaci tabletek.

Jednorazową dawkę dla dzieci do 40 kg oblicza się w zależności od masy ciała - 3-5 mg na 1 kg masy ciała. Lek należy przyjmować 2-3 razy dziennie. Jeśli ważysz więcej niż 40 kg, możesz przyjmować dawkę dla dorosłych - 100 mg dwa razy dziennie.

Należy zachować ostrożność podczas doustnego przyjmowania produktu Nise z litem, digoksyną, lekami moczopędnymi, lekami przeciwnadciśnieniowymi, fenytoiną, metotreksatem, lekami przeciwzakrzepowymi, cyklosporyną i doustnymi lekami hipoglikemizującymi.

Żel Nise, bez pocierania, nakłada się cienką warstwą do 4 razy dziennie na bolesne miejsca.

Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 30 g. Przebieg leczenia żelem Nise wynosi 10 dni.

Skutki uboczne

Według opinii, Nise przyjmowany doustnie może powodować następujące skutki uboczne:

• Zgaga, nudności i wymioty, bóle brzucha, nadżerkowe i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego, biegunka, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i toksyczne zapalenie wątroby;
• zatrzymanie płynów, krwiomocz, wydłużenie czasu krwawienia;
• Ból i zawroty głowy;
• Wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna lub skurcz oskrzeli;
• Leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość lub agranulocytoza.

Przy stosowaniu Nise w postaci żelu możliwa jest pokrzywka, swędzenie, łuszczenie i chwilowa zmiana koloru skóry.

Według opinii, Nise, po nałożeniu na duże obszary skóry, może powodować rozwój ogólnoustrojowych reakcji niepożądanych.

W przypadku przedawkowania Nise, zgodnie z instrukcją, możliwe są drgawki, zaburzenia czynności nerek, depresja oddechowa, niewydolność wątroby i podwyższone ciśnienie krwi.

Warunki przechowywania

Zawiesina i tabletki Nise należą do leków z listy B i są wydawane na receptę, okres przydatności do spożycia wynosi do 3 lat. Gel Nise jest lekiem dostępnym bez recepty, którego okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Nise to lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, inhibitorów COX-2.

Formularz zwolnienia
Efekty farmakologiczne
Wskazania i przeciwwskazania
Działania niepożądane
Interakcje z innymi lekami
Cena i recenzje

Forma wydania, skład

Substancją czynną leku jest nimesulid. Jako składniki pomocnicze stosuje się celulozę mikrokrystaliczną, skrobię, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu.

Nise jest dostępny w postaci tabletek (w tym rozpuszczalnych) do podawania doustnego, zawiesiny i żelu do stosowania zewnętrznego.

Efekty farmakologiczne

Nise jest selektywnym inhibitorem enzymu, który bierze udział w tworzeniu prostaglandyny, mediatora stanu zapalnego, bólu i obrzęku. Ten lek ma wyraźne działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwgorączkowe. Stosowanie nimesulidu przyczynia się również do zahamowania agregacji płytek krwi, uwalniania histaminy i zmniejszenia stopnia skurczu oskrzeli.

Nimesulid zapobiega również rozwojowi procesu niszczenia tkanek chrzęstnych, działa antyoksydacyjnie oraz bierze udział w produkcji elastazy i kolagenazy.

Stosowany miejscowo, Nise eliminuje ból w miejscu aplikacji żelu, w tym ból stawów występujący w spoczynku lub podczas ruchu, pomaga zlikwidować poranną sztywność i likwiduje obrzęk stawów.

Wydalanie leku odbywa się przez nerki i żółć.

Wskazania do stosowania

Przed zastosowaniem leku Nise w jakiejkolwiek postaci dawkowania należy poinformować pacjenta, że ​​lek ten stosuje się wyłącznie w leczeniu objawowym.

Lek ten nie wpływa na ogólnoustrojowy przebieg choroby.

Wskazania do stosowania leku Nise w postaci żelu to:

• prowadzenie miejscowej terapii objawowej procesu zapalnego i zespołu bólowego w stawach;
• kompleksowa terapia zapalenia stawów: reumatoidalna, łuszczycowa;
• choroba zwyrodnieniowa stawów i osteochondroza;
• zapalenie korzonków nerwowych;
• skręcenia;
• zapalenie torebki stawowej;
• bóle mięśniowe o charakterze reumatycznym i niereumatycznym;
• urazy tkanek miękkich - pęknięcia, siniaki.

Nise w postaci tabletek do podawania doustnego jest wskazany do stosowania w następujących stanach:

• z reumatoidalnym zapaleniem stawów;
• zespół stawowy;
• z zaostrzeniem dny moczanowej;
• z osteochondrozą i chorobą zwyrodnieniową stawów;
• bóle mięśniowe i zapalenie stawów kręgosłupa;
• ze stanem zapalnym więzadeł i ścięgien;
• w celu wyeliminowania bólu różnego pochodzenia (m.in. stomatologiczny, ból głowy).

W leczeniu schorzeń kręgosłupa można łączyć stosowanie leków w postaci tabletek do podawania doustnego oraz w postaci żelu.

Przeciwwskazania

Nise w postaci tabletek jest przeciwwskazany do stosowania w:

• niepełna kombinacja polipowatości zatok nosowych i nosa, astmy oskrzelowej i indywidualnej nietolerancji aspiryny (a także innych leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych);
• w przypadku wrzodziejących zmian żołądka i dwunastnicy;
• wraz z rozwojem krwawienia z żołądka;
• z chorobami zapalnymi przewodu pokarmowego;
• z chorobami układu krwiotwórczego;
• w przypadku rozwoju niewydolności serca;
• z poważnymi naruszeniami normalnego funkcjonowania nerek i wątroby;
• poniżej 12. roku życia

Lek w postaci tabletek jest przepisywany z najwyższą ostrożnością w przypadku choroby niedokrwiennej serca, dusznicy bolesnej, cukrzycy, choroby wrzodowej, w starszym wieku, a także w przypadku palaczy.

Ostrożność wymagana jest również w przypadkach, gdy pacjent dodatkowo przyjmuje leki z grupy leków przeciwzakrzepowych, kortykosteroidów, leków przeciwpłytkowych.

Stosuj w czasie ciąży

Stosowanie leku Nise jest przeciwwskazane w okresie rodzenia dziecka. W przypadku konieczności stosowania tego leku w okresie laktacji należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Lek Nise, przeznaczony do podawania doustnego, może wywoływać rozwój niepożądanych reakcji ubocznych:

• zgaga, nudności, wymioty, ból jelit, rozwój zmian wrzodziejących i inne skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego;
• ból głowy i zawroty głowy;
• rozwój małopłytkowości, niedokrwistości, leukopenii;
• objawy alergiczne: swędzenie, pokrzywka, zaczerwienienie skóry;
• zatrzymanie płynów;
• lek może wydłużyć czas krwawienia.

Żel Nise może powodować rozwój objawów alergicznych w miejscu podania leku: swędzenie, pokrzywka, łuszczenie, przebarwienia skóry.

W przypadku nałożenia żelu przez pacjenta na duże obszary skóry wzrasta ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Interakcje z innymi grupami leków

Lek Nise może wchodzić w interakcje lekowe z lekami zawierającymi digoksynę, lit, z lekami z grupy leków hipoglikemizujących, moczopędnych i niesteroidowych leków przeciwzapalnych, przeciwzakrzepowych, przeciwbakteryjnych (cyklosporyny), a także z metotreksatem.

Tryb aplikacji

Nise w postaci zawiesiny zaleca się stosować przed głównym posiłkiem. Jednak w przypadku, gdy pacjent odczuwa dyskomfort lub ból brzucha, lek można przyjmować po posiłkach.

Lek w postaci tabletek do podawania doustnego zaleca się stosować po głównym posiłku (w tym u pacjentów ze schorzeniami przewodu pokarmowego), popijając dużą ilością wody. W przypadku naruszenia normalnego funkcjonowania nerek maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 100 mg. W przypadku innych kategorii pacjentów maksymalna dzienna dawka wynosi 200 mg leku.

Żel Nise należy nakładać na suchą, czystą skórę. Lek nakłada się cienką warstwą na obszar z maksymalną manifestacją bólu. Nie trzeba pocierać leku. Wielość aplikacji - do 4 razy dziennie.

Żel Nise można stosować nie dłużej niż 10 dni.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Do chwili obecnej nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania produktu Nise. W przypadku przypadkowego przedawkowania mogą rozwinąć się reakcje organizmu, takie jak wzrost ciśnienia krwi, zaburzenie normalnego funkcjonowania przewodu pokarmowego i nerek, rozwój drgawek i depresja oddechowa. W takim przypadku zaleca się natychmiastowe umycie żołądka i przeprowadzenie leczenia objawowego. Nie ma swoistego antidotum.

Nise jest przepisywany ostrożnie pacjentom z zaburzeniami czynności nerek i zaburzeniami widzenia w wywiadzie.

Przy długotrwałym stosowaniu tego leku wymagane jest systematyczne monitorowanie stanu wątroby i nerek.

W przypadku, gdy stosowanie tego leku jest wymagane u pacjentów w starszych grupach wiekowych, nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Ponieważ stosowanie Nise może przyczynić się do rozwoju zawrotów głowy, szczególnie ostrożni powinni być pacjenci, których czynności wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkiej reakcji psychomotorycznej.

Koszt, analogi

Koszt leku Nise za okres maj 2015 r. Kształtuje się w następujący sposób:

• Żel 1%, 20 gramów - 160-180 rubli.
• Żel 1%, 50 gramów - 260-290 rubli.
• Tabletki 10 gramów, nr 20 - 200-220 rubli.

Analogi leku Nise to następujące leki: Nimika, Nimulid, Nimesil, Aponil.

W przypadku konieczności wymiany konieczna jest wstępna konsultacja z lekarzem prowadzącym.

Recenzje

Stosowanie Nise do łagodzenia bólu w dolnej części pleców okazało się skuteczne. Wyraźny efekt terapeutyczny obserwuje się do 10. dnia przyjmowania leku. W porównaniu z innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, aktywny składnik Nise (nimesulid) całkowicie łagodzi ból i przywraca postawę przy mniejszej liczbie skutków ubocznych (wg wyników badań - 13 do 21).

Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów w wywiadzie przyjmowali ten lek i odnotowali zmniejszenie objawów korzeniowych i zwiększenie objętości aktywnych ruchów. Poprawia się również stan funkcjonalny kręgosłupa, zgodnie z testem Schobera. W efekcie wysoka aktywność przeciwbólowa i przeciwzapalna. Wszystko to pozwala na stosowanie Nise w kompleksowym leczeniu chorób kręgosłupa innymi grupami leków w celu wyeliminowania głównych objawów choroby.

Vera Nikołajewna, lekarz

Lekarz zalecił podawanie doustne i miejscowe stosowanie leku w celu wyeliminowania bólu pleców. Bardzo zadowolony z tego narzędzia. Zauważyłem tę cechę - miejscowe stosowanie żelu pozwala na zmniejszenie dawki tabletek i zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Zespół bólowy znika po 10 minutach od podania leku. Jeśli zażyjesz kolejną tabletkę – ból nie będzie odczuwalny przez cały dzień. Używam go w połączeniu ze środkami zwiotczającymi mięśnie i nootropami.

Wiktoria

Wyleczyć chorobę zwyrodnieniową stawów bez leków? To jest możliwe!

Zdobądź bezpłatną książkę „Plan krok po kroku przywracania ruchomości stawów kolanowych i biodrowych z artrozą” i zacznij wracać do zdrowia bez kosztownego leczenia i operacji!

Kup książkę

Zastrzyki i tabletki Artrozan - pełne instrukcje użytkowania

Artrozan jest niesteroidowym środkiem przeciwzapalnym. Ma wyraźne działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.

Aktywnym składnikiem leku jest meloksykam.

Efekt występuje dzięki zahamowaniu aktywności cyklooksygenazy-2 (COX-2), w mniejszym stopniu wpływa na COX-1, która bierze udział w syntezie prostaglandyn (PG).

Farmakokinetyka leku

Biodostępność substancji czynnej Artrozan wynosi 89%. Przy jednoczesnym przyjmowaniu z jedzeniem procent wchłaniania nie zmienia się. Dobrze wchłania się w przewodzie pokarmowym.

Maksymalne stężenie osiąga się w ciągu 4-5 godzin. Okres półtrwania wynosi 12-14 godzin.

99% procent meloksykamu wiąże się z białkami osocza.

Różnica między maksymalnym a podstawowym stężeniem w organizmie jest niewielka i stanowi stosunek (2,5:1).

Warunkowa przestrzeń dystrybucyjna wynosi 11 litrów. Pożądane stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym osiągane jest po 3-5 dniach.

Wydalany w równym stopniu z moczem i kałem.

Wskazania do stosowania

Jak wynika z instrukcji, lek jest przepisywany na choroby zwyrodnieniowe stawów, w szczególności w celu łagodzenia ostrego i przewlekłego bólu.

Nadaje się do zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowej stawów.

Przeciwwskazania

Istnieje również dość duża liczba przeciwwskazań:

• indywidualna nadwrażliwość na składniki leku;
• dzieci poniżej 15 roku życia;
• niewydolność nerek lub wątroby;
• wrzód trawienny dwunastnicy lub żołądka, nadżerkowe i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego;
• astma aspirynowa;
• ciąża, laktacja;
• niewydolność serca.

Dawki leków

Instrukcja użycia do wstrzykiwań i tabletek Artrozan wskazuje, że lek można stosować doustnie, doodbytniczo, domięśniowo, w zależności od formy uwalniania.

Dawkowanie dobierane jest indywidualnie, minimalna skuteczna dawka znajduje się:

• dawka początkowa wynosi - 7,5;
• przyjmować raz dziennie (7,5 - 15 mg) z posiłkami, bez żucia;
• doodbytniczo - 1 czopek dziennie;
• podczas jednoczesnego przyjmowania tabletek i zastrzyków domięśniowych dzienna dawka nie powinna przekraczać 15 mg;

Formularz zwolnienia

Tablety dostępne są w tej formie:

• 10 tabletek w blistrze, 1/2/3/5 blistrów w opakowaniu;
• 15 tabletek w blistrze, 1/2/3 blister w opakowaniu.

Zastrzyki: ampułki 2,5 ml 3/5/10 sztuk w opakowaniu.

Świece: 7,5-15 mg substancji czynnej w świecy o masie 25/50/100 mg.

Opakowanie zawiera 10 czopków.

Maść: 5% maść w tubach 30/50 g.

Przedawkowanie i dodatkowe instrukcje

W przypadku przedawkowania obserwuje się nudności, krwawienie z przewodu pokarmowego, wymioty, asystolię, niewydolność nerek i wątroby, utratę przytomności, ból w nadbrzuszu.

Hemodializa, wymuszona diureza i alkalizacja moczu są nieskuteczne w przypadku przedawkowania produktu Artrozan, ponieważ ma on wysoką zdolność wiązania białek krwi.

Skutki uboczne

Często (1 przypadek na 100) występują następujące działania niepożądane:

• niestrawność, nudności, wymioty;
• wysypka skórna, swędzenie;
• zawroty głowy, senność;
• odbijanie;
• niedokrwistość.

Czasami (1 na 500):

• wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy;
• krwawienie z przewodu pokarmowego;
• hałas w uszach;
• tworzenie ropnia z wstrzyknięciem domięśniowym;
• kołatanie serca, wiszące ciśnienie krwi;
• zaostrzenie astmy oskrzelowej, kaszel.

Rzadko (1 przypadek na 5000):

• światłoczułość;
• rumień wielopostaciowy;
• Toksyczna martwica naskórka;
• martwica rdzenia nerkowego;
• reakcje pęcherzowe;
• dezorientacja.

Bardzo rzadko (1 przypadek na 10 000):

• hiperbilrubinemia;
• przekrwienie twarzy;
• leukopenia;
• zapalenie przełyku;
• zapalenie spojówek.

Specjalne instrukcje

Niepożądane jest przyjmowanie Artrozan dla palaczy, pacjentów uzależnionych od alkoholu i narkotyków.

Lek jest przepisywany ostrożnie pacjentom z cukrzycą, z patologią tętnic obwodowych.

Lek zmniejsza krzepliwość krwi.

Interakcja z alkoholem

Ciężkie, nieprzewidziane warunki są możliwe po zażyciu, w szczególności, dużych dawek alkoholu, które mogą być śmiertelne.

Wstęp z powodu dysfunkcji nerek i wątroby

Planując stosowanie leku, należy wziąć pod uwagę zaostrzenie jakiejkolwiek choroby nerek lub wątroby. A jest to możliwe tylko przy hemodializie.

Interakcje z innymi lekami

SSRI, fibrynolityki, antagoniści witaminy K, heparyna zwiększają ryzyko krwawienia.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania wewnątrzmacicznych środków antykoncepcyjnych, ponieważ Artrozan może zmniejszać działanie antykoncepcyjne.

Artrozan zmniejsza skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych.

W przypadku jednoczesnego przyjmowania leków moczopędnych i cyklosporyny może rozwinąć się ostra niewydolność nerek.

Przyjmowanie kolestyraminy przyspiesza wydalanie meloksykamu z organizmu.

NLPZ zwiększają ryzyko owrzodzenia przewodu pokarmowego.

Wstęp w czasie ciąży i laktacji

DO zabrania się go kobietom w ciąży i karmiącym, meloksykam negatywnie wpływa na płód, wywołuje wewnętrzne krwawienie w przewodzie pokarmowym, zakłóca normalne funkcjonowanie nerek.

Nie jest pożądane przyjmowanie leku przez kobiety planujące ciążę, ponieważ zmniejszają one płodność kobiet.

Jak lekarze i pacjenci reagują na lek

Oferujemy badanie opinii lekarzy i pacjentów, którzy stosowali zastrzyki lub tabletki Artrozan.

Co mówią pacjenci

Opinia lekarzy

Ogólnie rzecz biorąc, Artrozan jest popularny wśród przepisanych przez lekarzy niesteroidowych leków przeciwzapalnych do leczenia zapalenia stawów i podobnych chorób.

Neurolodzy bardzo cenią lek w możliwości lokalizacji i tłumienia ostrego bólu.

Zmiana dawkowania lub odstawienie leku powinno odbywać się wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Niepożądane jest prowadzenie samochodu lub praca na miejscu z niezbędną wzmożoną ostrożnością.

Plusy i minusy leków

Minusem jest brak w aptekach takiej formy Artrozanu jak żel i czopki, mimo swojej skuteczności zajmują bardzo małą niszę wśród leków przeciwzapalnych.

Czy wiesz, co pomaga „Nise” (tabletki)? Jeśli nie masz takich informacji, przedstawimy je w materiałach tego artykułu.

Opakowanie leku i jego skład

O tym, co pomaga „Nise” (tabletki), opiszemy poniżej. Substancją czynną tego produktu leczniczego jest nimesulid. Zawiera również takie składniki jak celuloza mikrokrystaliczna, aspartam, fosforan wapnia, koloidalny dwutlenek krzemu, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, karboksymetyloskrobia sodowa, aromat ananasowy i talk.

Przedmiotowy lek trafia do sprzedaży w blistrach po 10 tabletek w kartonowych opakowaniach.

Zasada działania leku

Zanim odpowiesz na pytanie, co pomaga "Nise" (tabletki), powinieneś powiedzieć, jak działa ten lek.

Zgodnie z instrukcją jest to NLPZ, który selektywnie hamuje COX-2, czyli enzym biorący udział w syntezie prostaglandyn – mediatorów bólu, stanu zapalnego i obrzęku. Oprócz właściwości przeciwzapalnych, omawiany lek wykazuje działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.

Nie można nie powiedzieć, że lek ten hamuje (odwracalnie) powstawanie prostaglandyny E2 na drogach wstępujących układu nocyceptywnego i ognisku zapalenia, a także na drogach przewodzenia impulsów (bólu) w rdzeniu kręgowym.

Lek „Nise”, którego analogi są wymienione poniżej, zmniejsza stężenie prostaglandyny H2 (krótkotrwałe), z której pod wpływem izomerazy prostaglandyny powstaje prostaglandyna E2. Spadek stężenia tego ostatniego prowadzi do zmniejszenia stopnia aktywacji receptorów typu EP (prostanoidu), co wyraża się działaniem przeciwzapalnym i przeciwbólowym.

Należy również zauważyć, że omawiany lek w niewielkim stopniu wpływa na COX-1. W warunkach fizjologicznych prawie nie zapobiega powstawaniu prostaglandyny E2 z kwasu arachidonowego. Dzięki temu zmniejsza się liczba skutków ubocznych leku.

Główne właściwości leku (NLPZ)

Lek „Nise” jest w stanie tłumić, co dzieje się poprzez hamowanie syntezy tromboksanu A2 i endonadtlenków. Dodatkowo hamuje uwalnianie histaminy, a także zmniejsza stopień skurczu oskrzeli, który spowodowany był ekspozycją na aldehyd octowy i histaminę.

Eksperci udowodnili, że nimesulid dobrze hamuje syntezę urokinazy i interleukiny-6, zapobiegając niszczeniu tkanki chrzęstnej. Dodatkowo hamuje syntezę metaloproteaz, zapobiegając niszczeniu kolagenu i proteoglikanów.

Zgodnie z instrukcją, poprzez zmniejszenie aktywności mieloperoksydazy, omawiany lek wykazuje właściwości przeciwutleniające i spowalnia powstawanie (toksycznych) produktów rozpadu O2. Współdziała z receptorami glukokortykoidowymi i aktywuje je, co wzmacnia działanie przeciwzapalne.

Kinetyka leków

Po spożyciu lek przeciwbólowy Nise jest wchłaniany z jelit. Jedzenie zmniejsza szybkość wchłaniania leku, ale nie wpływa na jego zakres.

Maksymalne stężenie nimesulidu we krwi osiągane jest po 2,6 godzinach. Jego połączenie z białkami sięga 95%.

Lek ten przenika do wszystkich tkanek narządów płciowych kobiety. Ponadto znajduje się w kwaśnym środowisku stanu zapalnego i mazi stawowej.

Metabolizm nimesulidu odbywa się w wątrobie. Jego okres półtrwania wynosi 5 godzin. Wydalany jest głównie przez nerki, a także wraz z żółcią.

Wskazania do przyjmowania tabletek

Co pomaga „Nise” (tabletki)? Dany agent jest przepisywany na:

• rwa kulszowa, reumatoidalne zapalenie stawów, rwa kulszowa;
• lumbago, choroba zwyrodnieniowa stawów, zespół stawowy w chorobie reumatycznej i zaostrzeniu dny moczanowej;
• ból stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;
• zapalenie stawów różnego pochodzenia, osteochondroza z zespołem korzeniowym;
• zapalenie więzadeł, bóle mięśni pochodzenia niereumatycznego i reumatycznego, zapalenie kaletki, zapalenie ścięgien;

  

• zespół bólowy różnego pochodzenia (m.in. urazy, w okresie pooperacyjnym, ból zęba, algomenorrhea, ból głowy);
• stany zapalne układu mięśniowo-szkieletowego, a także tkanek miękkich.

Należy również zauważyć, że „Nise” dobrze pomaga w temperaturze. Lek ten jest stosowany w gorączce różnego pochodzenia, w tym w chorobach zapalnych i zakaźnych.

Przeciwwskazania do NLPZ

Lek „Nise” podczas ciąży jest zabroniony. Nie należy go również używać, gdy:

• „triada aspiryny”;
• erozyjne i wrzodziejące zmiany przewodu pokarmowego (z zaostrzeniem);
• karmienie piersią;
• krwawienie z przewodu pokarmowego;
• upośledzona czynność wątroby;
• w dzieciństwie do dwóch lat;
• ciężka niewydolność nerek;
• nadwrażliwość.

Ze szczególną ostrożnością lek ten jest przepisywany na cukrzycę typu 2, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca.

Jak wziąć „Nise”?

Dany lek w postaci tabletek jest przepisywany tylko w środku. W przypadku pacjentów dorosłych zaleca się przyjmowanie 100 mg dwa razy dziennie. Maksymalna dawka leku na dzień wynosi 400 mg.



Jeśli chodzi o tabletki do sporządzania zawiesiny, przed zażyciem takiego leku należy go najpierw rozpuścić w 5 ml czystej wody (w 1 łyżce deserowej). Konieczne jest stosowanie tego środka pod koniec posiłku lub po posiłku.

Dzieci nie przepisują leku w tabletkach. Dla nich istnieje inna forma leczenia - zawieszenie. Zaleca się przyjmowanie go od drugiego roku życia.

skutki uboczne

Lek „Nise”, którego dawkowanie zostało przedstawione powyżej, może powodować takie niepożądane reakcje, jak:




Przypadki przedawkowania

Jakie objawy występują podczas przyjmowania dużej liczby tabletek Nise? Dawkowanie tego leku musi ustalić lekarz prowadzący. W przypadku przypadkowego połknięcia leku (w dużych ilościach) u pacjenta mogą wystąpić następujące objawy: drgawki, podwyższone ciśnienie krwi, podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności nerek, niewydolność wątroby i depresja oddechowa.

Aby wyeliminować takie stany, żołądek pacjenta jest myty, przepisuje się węgiel aktywowany i prowadzi się leczenie objawowe.

Interakcje pomiędzy lekami

Przy równoczesnym podawaniu doustnym leku „Nise” z lekami moczopędnymi, „Digoksyną”, „Fenytoiną”, lekami przeciwnadciśnieniowymi i litowymi, a także z innymi NLPZ, cyklosporyną, lekami przeciwzakrzepowymi, metotreksatem, lekami hipoglikemizującymi (wewnątrz), pacjent może doświadczyć interakcji leków (z powodu konkurencji tych środków o wiązanie białek).

Lek „Nise”: analogi i recenzje

Możesz zastąpić dany środek lekami takimi jak Nimulide, Aponil, Arcoxia, Mesulid, Meloxicam, Nimesil, Movalis, Nimesulide, Denebol, Nimika.



Większość opinii konsumentów na temat omawianego leku jest pozytywna. Według ich opinii „Nise” szybko łagodzi ból, lek jest również stosowany jako wysoce skuteczny, choć niektórzy pacjenci twierdzą, że ten lek ma jedną istotną wadę. Bardzo często powoduje skutki uboczne, takie jak zawroty głowy, osłabienie, problemy z układem pokarmowym. W takim przypadku lekarze zalecają zastąpienie leku podobnym środkiem.

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej - 1 saszetka:

• składnik aktywny: nimesulid - 100 mg;
• substancje pomocnicze: aromat pomarańczowy, krospowidon, bezwodny kwas cytrynowy, maltodekstryna, sacharoza.

Granulat do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego, 100 mg.

2 g w woreczku z kombinowanego materiału (papier / folia / polietylen).

9, 15 lub 30 torebek wraz z instrukcją użycia umieszczono w kartonowym pudełku.

Opis postaci dawkowania

Mieszanka jasnożółtych granulek i proszku o pomarańczowym zapachu.

efekt farmakologiczny

Niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

Farmakokinetyka

Nimesulid jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego (GIT).

Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po doustnym podaniu jednorazowej dawki nimesulidu, która wynosi 100 mg, osiągane jest średnio po 2-3 godzinach i wynosi 3-4 mg/l. Pole pod krzywą stężenie-czas (AUC) wynosi 20-35 mg*h/l. Komunikacja z białkami osocza krwi - do 97,5%.

Metabolizowany w wątrobie przez izoenzym CYP2C9 cytochromu P450. Głównym metabolitem jest farmakologicznie czynna parahydroksypochodna nimesulidu, hydroksynimesulid, występująca wyłącznie w postaci glukuronianu.

Nimesulid jest wydalany z organizmu głównie przez nerki (ok. 50% przyjętej dawki), w postaci zmetabolizowanej ok. 29% wydalane jest przez jelita. Okres półtrwania (T1/2) wynosi 3,2-6 godzin.

Profil farmakokinetyczny nimesulidu u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek nie zmienia się w przypadku stosowania dawek jednorazowych i wielokrotnych/wielokrotnych.

W badaniu przeprowadzonym u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) Cmax nimesulidu i jego głównego metabolitu nie były wyższe niż u zdrowych ochotników. AUC i T1/2 były o 50% wyższe, ale mieściły się w zakresie wartości AUC i T1/2 obserwowanych u zdrowych ochotników podczas stosowania nimesulidu. Wielokrotne stosowanie nie prowadziło do kumulacji nimesulidu.

Farmakodynamika

Nimesulid to niesteroidowy lek przeciwzapalny z klasy sulfonamidów.

Ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. W przeciwieństwie do nieselektywnych NLPZ nimesulid hamuje głównie cyklooksygenazę-2 (COX-2), hamuje syntezę prostaglandyn w ognisku zapalenia; ma mniej wyraźny hamujący wpływ na cyklooksygenazę-1 (COX-1).

Wskazania do stosowania Nise

Ostry ból (ból pleców, dolnej części pleców; ból układu mięśniowo-szkieletowego, w tym stłuczenia, skręcenia i zwichnięcia stawów; zapalenie ścięgien, zapalenie kaletki: ból zęba).

Leczenie objawowe choroby zwyrodnieniowej stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów) z zespołem bólowym.

Pierwotny algomenorrhea.

Lek przeznaczony jest do leczenia objawowego, zmniejszającego ból i stan zapalny w momencie stosowania; nimesulid jest zalecany w terapii jako lek drugiego rzutu.

Przeciwwskazania do stosowania Nise

Nadwrażliwość na nimesulid lub inne składniki leku.

Reakcje hiperergiczne w wywiadzie (skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywka) związane ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ, w tym nimesulidu.

Całkowite lub niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawracającej polipowatości nosa lub zatok przynosowych z nietolerancją kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ (w tym historia).

Hepatotoksyczne reakcje na nimesulid w historii.

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami o potencjalnej hepatotoksyczności (na przykład innymi NLPZ).

Przewlekła choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) w ostrej fazie.

Okres po pomostowaniu tętnic wieńcowych.

Zespół gorączki z przeziębieniami i ostrymi infekcjami wirusowymi dróg oddechowych.

Podejrzenie ostrej patologii chirurgicznej.

Wrzód trawienny żołądka lub dwunastnicy w ostrej fazie; erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego; perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie.

Historia krwawień naczyniowo-mózgowych lub innych chorób, którym towarzyszy zwiększone krwawienie.

Ciężkie zaburzenia krzepnięcia.

Ciężka niewydolność serca.

Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny

Niewydolność wątroby lub jakakolwiek aktywna choroba wątroby.

Alkoholizm, narkomania.

Dziedziczna nietolerancja fruktozy, niedobór sacharazy-izomaltazy i zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i okres karmienia piersią.

Wiek dzieci do 12 lat.

Ostrożnie

Nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, wyrównana niewydolność serca, choroba wieńcowa, choroba naczyń mózgowych, dyslipidemia/hiperlipidemia, choroba tętnic obwodowych, skaza krwotoczna, palenie tytoniu, klirens kreatyniny 30-60 ml/min.

Wrzodziejące uszkodzenie przewodu żołądkowo-jelitowego w historii; infekcja wywołana przez Helicobacter pylori w historii; starszy wiek; długotrwałe wcześniejsze stosowanie NLPZ; ciężkie choroby somatyczne.

Jednoczesne stosowanie z następującymi lekami: antykoagulanty (np. warfaryna), leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy, klopidogrel), doustne glikokortykosteroidy (np. prednizolon), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina).

Nise Stosowanie w ciąży i dzieci

Podobnie jak inne leki z klasy NLPZ hamujące syntezę prostaglandyn, nimesulid może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży i/lub rozwój zarodka oraz może prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia w tętnicy płucnej płodu, upośledzenia czynności nerek, co może przekształcić się w niewydolność nerek ze skąpomoczem u płodu, zwiększonym ryzykiem krwawienia, zmniejszeniem kurczliwości macicy, występowaniem obrzęków obwodowych u matki.

Dane uzyskane w trakcie badań epidemiologicznych wskazują na możliwy wzrost ryzyka samoistnych poronień, chorób serca i gastroschisis przy stosowaniu leków blokujących syntezę prostaglandyn we wczesnej ciąży. Bezwzględne ryzyko rozwoju nieprawidłowości układu sercowo-naczyniowego wzrasta z około 1% do 1,5%. Uważa się, że ryzyko wzrasta wraz ze wzrostem dawki i czasu stosowania.

Brak danych dotyczących przenikania nimesulidu do mleka matki.

Stosowanie nimesulidu w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Stosowanie nimesulidu może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet i nie jest zalecane u kobiet planujących ciążę. Planując ciążę, konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Skutki uboczne Nise

Częstość występowania działań niepożądanych określa się zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 -

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Rzadko: anemia, eozynofilia, krwotok. Bardzo rzadko: trombocytopenia, pancytopenia, plamica małopłytkowa.

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadko: reakcje nadwrażliwości. Bardzo rzadko: reakcje rzekomoanafilaktyczne.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko: swędzenie, wysypka skórna, zwiększona potliwość. Rzadko: rumień, zapalenie skóry. Bardzo rzadko: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella).

Zaburzenia układu nerwowego

Niezbyt często: zawroty głowy. Bardzo rzadko: ból głowy, senność, encefalopatia (zespół Reye'a).

Zaburzenia psychiczne

Rzadko: uczucie strachu, nerwowość, nocne sny „koszmary”.

Naruszenia narządu wzroku

Rzadko: niewyraźne widzenie. Bardzo rzadko: niewyraźne widzenie.

Zaburzenia słuchu i błędnika

Bardzo rzadko: zawroty głowy.

Zaburzenia serca

Rzadko: tachykardia, kołatanie serca.

Zaburzenia naczyniowe

Niezbyt często: podwyższone ciśnienie krwi. Rzadko: labilność ciśnienia krwi, zaczerwienienie skóry twarzy.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Niezbyt często: duszność. Bardzo rzadko: zaostrzenie astmy oskrzelowej, skurcz oskrzeli.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Często: biegunka, nudności, wymioty. Rzadko: zaparcia, wzdęcia, zapalenie żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzód i/lub perforacja żołądka lub dwunastnicy. Bardzo rzadko: ból brzucha, niestrawność, zapalenie jamy ustnej, smoliste stolce.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Często: zwiększona aktywność enzymów „wątrobowych”. Bardzo rzadko: zapalenie wątroby, piorunujące zapalenie wątroby (w tym zgony), żółtaczka, cholestaza.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Rzadko: bolesne oddawanie moczu, krwiomocz, zatrzymanie moczu. Bardzo rzadko: niewydolność nerek, skąpomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek.

Dane laboratoryjne i instrumentalne

Rzadko: hiperkaliemia.

Niezbyt często: obrzęk obwodowy. Rzadko: złe samopoczucie, astenia. Bardzo rzadko: hipotermia.

interakcje pomiędzy lekami

Glikokortykosteroidy zwiększają ryzyko nadżerek i wrzodów przewodu pokarmowego lub krwawienia.

Leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSR/s), takie jak fluoksetyna, zwiększają ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Antykoagulanty. NLPZ mogą nasilać działanie antykoagulantów, takich jak warfaryna. Ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia połączenie to nie jest zalecane i jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia. Jeśli nadal nie można uniknąć leczenia skojarzonego, należy przeprowadzić staranne monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.

Diuretyki. NLPZ mogą osłabiać działanie leków moczopędnych. U zdrowych ochotników nimesulid przejściowo zmniejsza wydalanie sodu pod wpływem furosemidu, w mniejszym stopniu potasu i zmniejsza faktyczne działanie moczopędne.

Jednoczesne stosowanie nimesulidu i furosemidu prowadzi do zmniejszenia (około 20%) AUC i zmniejszenia skumulowanego wydalania furosemidu bez zmiany klirensu nerkowego furosemidu.

Jednoczesne stosowanie furosemidu i nimesulidu wymaga ostrożności u pacjentów z niewydolnością nerek i/lub serca.

Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) i antagoniści receptora angiotensyny II. NLPZ mogą osłabiać działanie leków przeciwnadciśnieniowych. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min), przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II oraz środków hamujących układ cyklooksygenazy (NLPZ, leki przeciwpłytkowe) dalsze pogorszenie czynności nerek oraz wystąpienie ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna. Te interakcje należy rozważyć u pacjentów przyjmujących nimesulid w skojarzeniu z inhibitorami ACE lub antagonistami receptora angiotensyny II. Dlatego jednoczesne stosowanie tych leków należy prowadzić ostrożnie, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni, a czynność nerek powinna być ściśle monitorowana po rozpoczęciu jednoczesnego stosowania.

mifepriston. Teoretycznie możliwe jest zmniejszenie skuteczności mifepristonu i analogów prostaglandyn stosowanych jednocześnie z NLPZ (w tym kwasem acetylosalicylowym) ze względu na działanie antyprostaglandynowe tych ostatnich. Ograniczone dane wskazują, że zastosowanie NLPZ w dniu podania analogu prostaglandyny nie wpływa niekorzystnie na działanie mifepristonu lub analogu prostaglandyny na rozszerzenie szyjki macicy, kurczliwość macicy i nie zmniejsza skuteczności klinicznej aborcji medycznej.

preparaty litowe. Istnieją dowody na to, że NLPZ zmniejszają klirens litu, co prowadzi do wzrostu stężenia litu w osoczu krwi i jego toksyczności. W przypadku stosowania nimesulidu u pacjentów leczonych litem należy regularnie monitorować stężenie litu w osoczu krwi.

Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji z glibenklamidem, teofiliną, digoksyną, cymetydyną i lekami zobojętniającymi (np. połączeniem wodorotlenków glinu i magnezu).

Nimesulid hamuje aktywność izoenzymu CYP2C9. Przy równoczesnym stosowaniu leków będących substratami tego enzymu z nimesulidem może wzrosnąć stężenie tego ostatniego w osoczu.

Metotreksat. Przepisując nimesulid na mniej niż 24 godziny przed lub po zastosowaniu metotreksatu, należy zachować ostrożność, ponieważ w takich przypadkach stężenie metotreksatu w osoczu krwi i, odpowiednio, działanie toksyczne może się zwiększyć.

Cyklosporyny. W związku z działaniem na prostaglandyny nerkowe, inhibitory syntetazy prostaglandyn, do których należy nimesulid, mogą nasilać nefrotoksyczność cyklosporyn.

Dawkowanie Nise

wewnątrz. Zawartość saszetki rozpuszcza się w około 100 ml wody o temperaturze pokojowej (powstaje biała lub jasnożółta zawiesina).

Przygotowany roztwór nie może być przechowywany.

Nise® stosuje się wyłącznie w leczeniu pacjentów powyżej 12 roku życia.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat

1 saszetka 2 razy dziennie po posiłkach.

Starsi pacjenci

W leczeniu pacjentów w podeszłym wieku konieczność dostosowania dziennej dawki określa lekarz na podstawie możliwości interakcji z innymi lekami.

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) nie ma konieczności dostosowania dawki, natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Stosowanie nimesulidu u pacjentów z niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane.

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, zaleca się przyjmowanie minimalnej skutecznej dawki przez jak najkrótszy czas. Maksymalna dzienna dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia wynosi 200 mg. Maksymalny czas trwania leczenia wynosi 15 dni.

Przedawkować

Objawy: apatia, senność, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu. Objawy te są zwykle odwracalne dzięki leczeniu objawowemu i podtrzymującemu. Możliwe jest zwiększenie ciśnienia krwi, wystąpienie krwawienia z przewodu pokarmowego, ostra niewydolność nerek, depresja oddechowa, rozwój śpiączki, reakcje anafilaktoidalne.

Leczenie: leczenie objawowe i podtrzymujące. Nie ma swoistego antidotum. W przypadku przedawkowania w ciągu ostatnich 4 godzin należy wywołać wymioty i/lub podać węgiel aktywowany (60 do 100 g dla osoby dorosłej) i/lub osmotyczny środek przeczyszczający. Wymuszona diureza, hemodializa, hemoperfuzja, alkalizacja moczu nie są skuteczne ze względu na wysoki stopień wiązania nimesulidu z białkami osocza (do 97,5%). Konieczne jest monitorowanie stanu czynności nerek i wątroby.

Środki ostrożności

Niepożądane skutki uboczne można zminimalizować stosując lek w minimalnej skutecznej dawce przy minimalnym czasie stosowania niezbędnym do złagodzenia bólu.

Istnieją doniesienia o bardzo rzadkich przypadkach ciężkich reakcji wątroby, w tym przypadków zgonów, związanych ze stosowaniem leków zawierających nimesulid. W przypadku wystąpienia objawów podobnych do objawów uszkodzenia wątroby (anoreksja, świąd, zażółcenie skóry, nudności, wymioty, bóle brzucha, ciemnienie moczu, zwiększona aktywność transaminaz „wątrobowych”) należy natychmiast przerwać stosowanie nimesulidu i skonsultować się z lekarzem. Wielokrotne stosowanie nimesulidu u takich pacjentów jest przeciwwskazane.

Poinformowano o reakcjach wątroby, które w większości przypadków są odwracalne, przy krótkotrwałym stosowaniu leku.

Podczas stosowania nimesulidu pacjent powinien powstrzymać się od przyjmowania innych leków przeciwbólowych, w tym NLPZ (w tym selektywnych inhibitorów COX-2).

Nimesulid należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ możliwe jest zaostrzenie tych chorób.

Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzodów trawiennych/perforacji żołądka lub dwunastnicy wzrasta u pacjentów z wrzodami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) oraz u pacjentów w podeszłym wieku po zwiększeniu dawki NLPZ, dlatego należy rozpocząć leczenie z najniższą możliwą dawką. U takich pacjentów, a także pacjentów wymagających jednoczesnego stosowania niskich dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych leków zwiększających ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego, zaleca się dodatkowo przepisać gastroprotektory (mizoprostol lub blokery pompy protonowej). Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, zwłaszcza pacjenci w podeszłym wieku, powinni zgłaszać lekarzowi nowe objawy ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza objawy, które mogą wskazywać na możliwe krwawienie z przewodu pokarmowego).

Nimesulid należy podawać ostrożnie pacjentom przyjmującym leki zwiększające ryzyko owrzodzeń lub krwawień (doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy).

W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym u pacjentów przyjmujących nimesulid należy natychmiast przerwać leczenie nimesulidem.

Biorąc pod uwagę doniesienia o zaburzeniach widzenia u pacjentów przyjmujących inne NLPZ, w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, należy natychmiast przerwać stosowanie nimesulidu i przeprowadzić badanie okulistyczne.

Lek może powodować retencję płynów, dlatego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, z niewydolnością nerek i/lub serca nimesulid należy stosować ze szczególną ostrożnością. Jeśli stan się pogorszy, leczenie nimesulidem należy przerwać.

Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że NLPZ, zwłaszcza w dużych dawkach i przy długotrwałym stosowaniu, mogą prowadzić do małego ryzyka zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu. Nie ma wystarczających danych, aby wykluczyć ryzyko wystąpienia takich zdarzeń podczas stosowania nimesulidu.

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, z niewydolnością nerek i/lub serca, chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i/lub chorobami naczyń mózgowych, z obecnością czynników ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych (na przykład: hiperlipidemia, cukrzyca, u palaczy ), nimesulid należy stosować ze szczególną ostrożnością. Jeśli stan się pogorszy, leczenie nimesulidem należy przerwać.

Skład leku obejmuje sacharozę (0,15-0,18 XE na 100 mg leku), należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą i na diecie niskokalorycznej. Nise®, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z nietolerancją fruktozy, niedoborem sacharozy-izomaltozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Jeśli podczas stosowania nimesulidu wystąpią oznaki „przeziębienia” lub ostrej infekcji wirusowej dróg oddechowych, lek należy odstawić. Nimesulid może zmieniać właściwości płytek krwi, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób ze skazą krwotoczną, ale lek nie zastępuje zapobiegawczego działania kwasu acetylosalicylowego w chorobach układu krążenia.

Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie podatni na działania niepożądane NLPZ, w tym ryzyko zagrażających życiu krwawień i perforacji przewodu pokarmowego, ryzyko pogorszenia czynności nerek, wątroby i serca. W przypadku stosowania nimesulidu w tej kategorii pacjentów konieczne jest odpowiednie monitorowanie kliniczne.

Istnieją dowody na występowanie rzadkich przypadków reakcji skórnych (takich jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) po zastosowaniu NLPZ, w tym nimesulidu. Przy pierwszych objawach wysypki skórnej, zmian błon śluzowych lub innych objawów reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie nimesulidu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów

Wpływ leku Nise® na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów nie był badany, dlatego w okresie stosowania leku Nise® należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.